Ανεστάλη στη Βραζιλία η τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών του κινεζικού εμβολίου κατά του κορονοϊού καθώς οι υγειονομικές αρχές της χώρας αναφέρθηκαν σε ένα “σοβαρό συμβάν”, το οποίο σημειώθηκε στις 29 Οκτωβρίου.
Η Υπηρεσία Υγειονομικής Επαγρύπνησης (ANVISA) της Βραζιλίας δεν έδωσε περισσότερες λεπτομέρειες για το συμβάν, ωστόσο, πληροφορίες αναφέρουν ότι ένας εθελοντής ή εθελόντρια παρουσίασε “δυσμενείς παρενέργειες” στην υγεία του.
Το εμβόλιο CoronaVac, το οποίο έχει αναπτυχθεί από την εταιρεία Sinovac Biotech της Κίνας , είναι από τα αρκετά εμβόλια κατά του κορονοϊού που βρίσκονται στο τελικό στάδιο των κλινικών δοκιμών. Η κινεζική εταιρεία δήλωσε ότι είναι “απόλυτα πεπεισμένη για την ασφάλεια του εμβολίου της”. Το εν λόγω εμβόλιο χορηγείται ήδη για την ανοσοποίηση χιλιάδων πολιτών της Κίνας, στο πλαίσιο προγράμματος που επιτρέπει τη χρήση του εκτάκτως, παρότι δεν έχει ακόμη πιστοποιηθεί. Κινέζος αξιωματούχος διαβεβαίωνε την 20ή Οκτωβρίου πως δεν έχει διαπιστωθεί να έχει παρενέργειες.
Στην πολιτεία Σαν Πάουλου, το ινστιτούτο ιατρικής έρευνας Butantan, που συντονίζει την κλινική μελέτη στη Βραζιλία, εξέφρασε “κατάπληξη” για την απόφαση της ANVISA. Ο επικεφαλής του ινστιτούτο, Ντίμας Κόβας, μιλώντας σε βραζιλιάνικο τηλεοπτικό δίκτυο, ξεκαθάρισε ότι η αναστολή της δοκιμής του εμβολίου συνδέεται με “θάνατο” εθελοντή, προσθέτοντας όμως ότι βρίσκει παράξενη την απόφαση του εποπτικού φορέα, διότι “επρόκειτο για θάνατο που δεν σχετιζόταν με το εμβόλιο”.
“Υπάρχουν πάνω από 10.000 εθελοντές αυτή τη στιγμή, θάνατοι μπορεί να συμβούν (…). Πρόκειται για θάνατο που δεν έχει καμία σχέση με το εμβόλιο και ως εκ τούτου δεν είναι η στιγμή να διακόψουμε την κλινική δοκιμή”, επέμεινε ο Κόβας.
Καμία άλλη χώρα δεν έχει αναστείλει τις δοκιμές του CoronaVac. Δοκιμές τρίτης φάσης βρίσκονται ταυτόχρονα σε εξέλιξη στην Ινδονησία και στην Τουρκία.
Η ινδονησιακή δημόσια φαρμακευτική επιχείρηση Bio Farma ωστόσο διαβεβαίωσε ότι η τρίτη φάση της κλινικής δοκιμής του CoronaVac, του υποψηφίου εμβολίου της κινεζικής εταιρείας Sinovac, συνεχίζεται και “εκτυλίσσεται ομαλά”, αντιδρώντας στην ανακοίνωση ρυθμιστικού φορέα της Βραζιλίας πως αναστέλλεται η δοκιμή στη μεγαλύτερη χώρα της Λατινικής Αμερικής.
