ΑΘΗΝΑ
02:18
|
27.01.2021
Η απόφαση για την κυκλοφορία στην ΕΕ του εμβολίου της AstraZeneca κατά της COVID-19 μπορεί να ληφθεί στα τέλη Ιανουαρίου, εκτιμά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Το μοιράζομαι:
Το εκτυπώνω

Η απόφαση για την κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Ένωση του εμβολίου εναντίον της COVID-19 της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης μπορεί να ληφθεί στα τέλη Ιανουαρίου, εκτίμησε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

«Αφού έλαβε περισσότερα δεδομένα από την εταιρία, ο EMA αναμένει η AstraZeneca να υποβάλει αίτηση για υπό όρους άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου της την ερχόμενη εβδομάδα με ένα πιθανό πόρισμα [να αναμένεται] στα τέλη Ιανουαρίου», ανακοίνωσε ο οργανισμός που εδρεύει στο Άμστερνταμ, με την ευκαιρία μιας δημόσιας διάσκεψης.

«Αυτό θα εξαρτηθεί βεβαίως από τα δεδομένα που θα λάβουμε και την πρόοδο της αξιολόγησης», δήλωσε η γενική διευθύντρια του EMA, Έμερ Κουκ, στη διάρκεια αυτής της βιντεοδιάσκεψης. «Όταν λάβουμε την υποψηφιότητα, θα κάνουμε μια δημόσια ανακοίνωση για το θέμα αυτό», πρόσθεσε.

Ο EMA είχε αναφέρει προηγουμένως πως επιπλέον πληροφορίες που συνδέονταν με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου που ανέπτυξε ο όμιλος AstraZeneca με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης είχαν κριθεί «απαραίτητες». Το εμβόλιο υποβάλλεται τώρα σε «συνεχόμενη εξέταση», που επιτρέπει στην ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή να εξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των εμβολίων προτού ακόμη υποβληθεί επίσημο αίτημα έγκρισης από τον κατασκευαστή. Η διαδικασία αυτή επιτρέπει να επισπευσθεί η αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας από τη στιγμή που θα διατυπωθεί.

Ο EMA ενέκρινε στις 21 Δεκεμβρίου το εμβόλιο εναντίον της COVID-19 που ανέπτυξαν οι Pfizer/BioNTech και στις 6 Ιανουαρίου εκείνο της Moderna, για τα οποία η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε αμέσως το πράσινο φως. 

Πηγές: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Το μοιράζομαι:
Το εκτυπώνω
ΣΥΝΑΦΗ

Η Ισλανδία πρώτη χώρα της ζώνης Σένγκεν που εξέδωσε τα πρώτα «πιστοποιητικά» εμβολιασμού

Το Ιράν ενέκρινε το εμβόλιο Sputnik-V

Η Βρετανία πρώτη χώρα στην Ευρώπη που σπάει το φράγμα των 100,000 νεκρών

Κορονοϊός: Συνεργασία Pfizer – Sanofi για την ενίσχυση της παραγωγής εμβολίων

Γραφτείτε συνδρομητές
Ενισχύστε την προσπάθεια του Κοσμοδρομίου με μια συνδρομή από €1/μήνα