Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ενέκρινε πρόσθετη τοποθεσία παρασκευής για την παραγωγή του εμβολίου Janssen κατά της Covid-19, που αναπτύχθηκε από την Janssen-Cilag International NV.
H συγκεκριμένη τοποθεσία βρίσκεται στο Ουέστ Πόιντ της Πενσυλβάνιας στις Ηνωμένες Πολιτείες, λειτουργεί από την Merck Sharp & Dohme Corp και θα παράγει τελικό προϊόν. Αναμένεται δε να υποστηρίξει τη συνεχιζόμενη προμήθεια εμβολίου Janssen Covid-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Αυτή η σύσταση δεν απαιτεί απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και η τοποθεσία μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Ο EMA ανακοίνωσε πως βρίσκεται σε συνεχή διάλογο με όλους τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας εμβολίων για την Covid-19, καθώς αυτοί επιδιώκουν να διευρύνουν την παραγωγική τους ικανότητα για την προμήθεια εμβολίων.
Ο Οργανισμός παρέχει καθοδήγηση και συμβουλές σχετικά με τα αποδεικτικά στοιχεία που απαιτούνται για την υποστήριξη και την επιτάχυνση των αιτήσεων για την προσθήκη νέων τοποθεσιών ή την αύξηση της ικανότητας των υφιστάμενων τοποθεσιών για την παρασκευή εμβολίων υψηλής ποιότητας Covid-19.
Πηγές: Euronews
