Στην ανάκληση self test επειδή δεν φέρει σήμανση CE προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), απαγορεύοντας τη διακίνηση και τη διάθεσή του.
Πρόκειται για το τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού υπό την ετικέτα SARS-CoV-2 NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest.
Κατασκευαστής του προϊόντος είναι η BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD (Κίνα), ενώ εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την EE η LEPU MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF UA (Ολλανδία).
Στην απόφαση που γνωστοποίησε ο ΕΟΦ αναφέρεται ότι το self test της εν λόγω εταιρείας «δε φέρει σήμανση CE σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδ.98/79/ΕΚ».
Πηγές: ΑΠΕ-ΜΠΕ
