Προσφάτως χαρακτηρίστηκε ως η “μεγάλη ελπίδα για τους ανεμβολίαστους στον κόσμο” αλλά τελικά απεδείχθησαν απογοητευτικά τα προκαταρκτικά αποτελεσματικά της κλινικής δοκιμής του εμβολίου της γερμανικής CureVac κατά της νόσου Covid-19. Το mRNA εμβόλιο της είχε αποτελεσματικότητα μόνο 47%, μία από τις χαμηλότερες που έχουν ανακοινωθεί από τους κατασκευαστές εμβολίων κατά του κορονοϊού. Με την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων η μετοχή της γερμανικής βιοφαρμακευτικής εταιρείας σημείωσε κατακόρυφη πτώση, σχεδόν στο 51%.
Η δοκιμή HERALD φάσης 2b/3, που έγινε σε περίπου 40.000 εθελοντές σε δέκα χώρες της Νότια Αμερικής και Ευρώπης, θα συνεχιστεί, καθώς σταδιακά εμφανίζονται νέα περιστατικά Covid-19 μεταξύ των συμμετεχόντων. Η τελική ανάλυση της αποτελεσματικότητας αναμένεται σε δύο έως τρεις εβδομάδες, σύμφωνα με τους “Τάιμς της Νέας Υόρκης” και το πρακτορείο ειδήσεων Ρόιτερς.
“Οδεύουμε γρήγορα για την τελική ανακοίνωση. Σχεδιάζουμε ακόμη να καταθέσουμε αίτηση για έγκριση”, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Φραντς-Βέρνερ Χάας, αλλά ο ειδικός στα εμβόλια, Τζέικομπ Κίρκεγκορ του Ινστιτούτου Διεθνών Οικονομικών Πίτερσον στην Ουάσιγκτον, χαρακτήρισε “ολέθρια” τα αποτελέσματα για την εταιρεία.
Η εταιρεία αρχικά προτίθεται να ζητήσει έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), καθώς η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει συμφωνήσει με την CureVac να αγοράσει 405 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου, εφόσον αυτό εγκριθεί. Τώρα είναι αμφίβολο κατά πόσο αυτή η παραγγελία θα προχωρήσει. Ανεξάρτητοι ειδικοί θεωρούν δύσκολο το μέλλον του εμβολίου, καθώς ακόμη κι αν η αποτελεσματικότητα τελικά ανακοινωθεί πως είναι κάπως μεγαλύτερη, δύσκολα θα φθάσει στο επίπεδο άλλων εμβολίων.
“Η αποτελεσματικότητα του δεν πρόκειται να αλλάξει δραματικά”, εκτίμησε η ειδική στη βιοστατιστική, Δρ. Νάταλι Ντιν του Πανεπιστημίου της Φλόριντα. Υπενθυμίζεται ότι τα άλλα εμβόλια mRNA των Moderna και Pfizer/BioNTech έχουν αποτελεσματικότητα γύρω στο 95%.
Τα νέα απογοήτευσαν όσους είχαν ελπίσει ότι η CureVac θα μπορούσε να τροφοδοτήσει με σύγχρονης τεχνολογίας εμβόλια τις χώρες μεσαίου και χαμηλού εισοδήματος, καθώς το δικό της εμβόλιο διατηρείται σε απλό ψυγείο για μήνες, ενώ είναι και πιο φθηνό.
Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της CureVac ανακοινώθηκαν αφότου η εταιρεία είχε στα χέρια της στοιχεία για 135 εθελοντές που αρρώστησαν με Covid-19. Μια ανεξάρτητη επιτροπή συνέκρινε τον αριθμό των ασθενών που είχαν εμβολιαστεί με εκείνους που είχαν κάνει πλασίμπο εμβόλιο και προέκυψε η αποτελεσματικότητα 47% έναντι της νόσησης (ελαφριάς ή βαριάς). Συγκριτικά, το αντιγριπικό εμβόλιο έχει γύρω στο 40% έως 60%. Τόσο ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας όσο και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ έχουν θέσει το 50% ως ελάχιστο όριο της αποδεκτής αποτελεσματικότητας για τα εμβόλια Covid-19 εν μέσω πανδημίας, ενώ επιθυμητό θεωρείται τουλάχιστον το 70%.
Ο επικεφαλής της εταιρείας Δρ. Χάας απέδωσε τα χαμηλά ποσοστά του εμβολίου στον μεγάλο αριθμό νέων παραλλαγών του κορονοϊού στις χώρες όπου δοκιμάστηκε το εμβόλιο. Από τις 124 περιπτώσεις Covid-19 στην κλινική δοκιμή, που εξετάστηκαν γενετικά, μόνο μία οφειλόταν στο αρχικό “κινεζικό” στέλεχος. Το 21% των δειγμάτων που αναλύθηκαν, προερχόταν από τη νέα πιο μεταδοτική παραλλαγή Λάμδα που εμφανίστηκε στο Περού. Πρόσθεσε μάλιστα ο Γερμανός επιστήμονας ότι αυτό πρέπει να αποτελέσει “καμπανάκι κινδύνου” για την απειλή που συνιστούν οι νέες παραλλαγές, όσον αφορά την αποτελεσματικότητα των εμβολίων γενικότερα. “Πρόκειται σίγουρα για μια νέα πραγματικότητα Covid”, όπως είπε. Ανέφερε επίσης ότι, με βάση τα προκαταρκτικά αποτελέσματα, το εμβόλιο της CureVac παρέχει μικρότερη προστασία στους άνω των 60 ετών σε σχέση με τους νεότερους.
Πάντως αν και η υψηλή αποτελεσματικότητα 95% των άλλων εμβολίων mRNA είχε προκύψει από κλινικές δοκιμές πριν την εμφάνιση των παραλλαγών, τα πιο πρόσφατα στοιχεία από τον πραγματικό κόσμο, όπου πια κυκλοφορούν νέα στελέχη του κορονοϊού, δείχνουν μικρή σχετικά μείωση της αποτελεσματικότητας των εμβολίων των Moderna και Pfizer/BioNTech.
Πηγή: RT News, ΑΠΕ-ΜΠΕ
