Παρατυπίες στις προδιαγραφές ποιότητας σε ένα από τα εργοστάσια παραγωγής του ρωσικού εμβολίου αναφέρει ότι διαπίστωσε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ), αναστέλλοντας, για αυτόν τον λόγο τη διαδικασία έγκρισής του.
Όπως δήλωσε σήμερα ο αντιπρόεδρος του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας (PAHO), Xάρμπας Μπαρμπόσα, «η διαδικασία αυτή ανεστάλη επειδή κατά την διάρκεια επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια, στα οποία παράγεται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, διαπιστώθηκε, ότι δεν τηρούνται σ’ αυτό οι ορθές πρακτικές παρασκευής».
Αξίζει να σημειωθεί ότι οι ορθές πρακτικές παραγωγής (Good manufacturing practice, GMP) είναι ένα σύστημα που σύμφωνα με τον ΠΟΥ εγγυάται την παρασκευή του προϊόντος με βάση τις προδιαγραφές ποιότητας. Για να εγκρίνει ο ΠΟΥ το εμβόλιο κατά του κορονοϊού για επείγουσα χρήση, ο παρασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι οι προδιαγραφές αυτές στο εργοστάσιο τηρούνται.
Ως εκ τούτου, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ ότι οι παραλείψεις έχουν εξαλειφθεί και μετά από αυτό το εργοστάσιο παρασκευής θα ελεγχθεί εκ νέου.
Στα μέσα Ιουνίου του τρέχοντος έτους οι εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ είχαν πραγματοποιήσει επιθεώρηση σε μονάδα της «Farmastandart-UfaVita» στην οποία παράγεται το εμβόλιο Sputnik-V.
Πηγές: Euronews, France24
