ΑΘΗΝΑ
03:11
|
01.12.2021
Κάθε δόση στις κλινικές δοκιμές ήταν περίπου η μισή σε σχέση με αυτή που χορηγείται στους ενήλικες. Ποιες ήταν οι “ήπιες έως μέτριες” παρενέργειες;
Το μοιράζομαι:
Το εκτυπώνω

Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna ανακοίνωσε ότι το mRNA εμβόλιο της κατά της Covid-19 – σε μικρότερες δόσεις από ό,τι για ενήλικες – φαίνεται να είναι καλά ανεκτό και να πυροδοτεί ισχυρή ανοσολογική απόκριση στα παιδιά έξι έως 11 ετών.

Η ανακοίνωση βασίστηκε στα έως τώρα αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης με εικονικό εμβόλιο (πλασίμπο) και “τυφλής” κλινικής δοκιμής φάσης 2/3, με την ονομασία KidCOVE, του εμβολίου της σε 4.753 παιδιά, μερικά από τα οποία έκαναν δύο δόσεις του εμβολίου με χρονική απόσταση 28 ημερών μεταξύ τους. Κάθε δόση ήταν περίπου η μισή (50 μικρογραμμάρια) σε σχέση με αυτή που χορηγείται στους μεγάλους.

Διαπιστώθηκε ότι τα παιδιά παρήγαγαν εξουδετερωτικά αντισώματα περίπου μιάμιση φορά υψηλότερα σε σχέση με τα επίπεδα στους νεαρούς ενήλικες που είχαν κάνει την πλήρη δόση. Η εταιρεία ανέφερε ότι παρατηρήθηκαν στα παιδιά ορισμένες “ήπιες έως μέτριες” παρενέργειες, όπως κόπωση, πονοκέφαλοι, πυρετός και κάποιος πόνος στο σημείο της ένεσης, δηλαδή παρόμοια συμπτώματα με αυτά σε ορισμένους εφήβους και ενήλικες. Τα παιδιά θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για 12 μήνες μετά τη δεύτερη δόση, ώστε να αξιολογηθεί η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε μεγαλύτερο βάθος χρόνου.

Η Pfizer ανακοίνωσε προ τριών ημερών ότι το δικό της εμβόλιο Covid-19 – επίσης σε μικρότερη δοσολογία – είχε στις δοκιμές του αποτελεσματικότητα σχεδόν 91% κατά της συμπτωματικής λοίμωξης στα παιδιά πέντε έως 11 ετών. Η εταιρεία έχει ήδη υποβάλει αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση του εμβολίου της για τα παιδιά κάτω των 12 ετών, κάτι που πρόκειται να κάνει και η Moderna τόσο στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), όσο και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Η Moderna έχει ήδη υποβάλει αίτημα στην FDA για επείγουσα άδεια στο εμβόλιο της για εφήβους 12-17 ετών. Μέχρι στιγμής η FDA έχει εγκρίνει το εμβόλιο της Moderna σε άτομα άνω των 18 ετών, ενώ της Pfizer σε άνω 12 ετών.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Το μοιράζομαι:
Το εκτυπώνω
ΣΥΝΑΦΗ

Όταν ο Μητσοτάκης βάζει το χέρι του στις τσέπες των φτωχών ελέω πανδημίας

Βαρουφάκης: «Με ταξικά πρόστιμα δεν κερδίζεται η εμπιστοσύνη των πολιτών»

Αλέξης Τσίπρας: «Σαμποτέρ του εμβολιασμού» ο Μητσοτάκης

Κορονοϊός: 88 νεκροί, 7.486 κρούσματα και 664 διασωληνωμένοι

Γραφτείτε συνδρομητές
Ενισχύστε την προσπάθεια του Κοσμοδρομίου με μια συνδρομή από €1/μήνα