Το εμβόλιο των εταιρειών Pfizer και BioNTech κατά του κορονοϊού έλαβε σήμερα έγκριση για χρήση στη Βρετανία και η χορήγησή του θα αρχίσει από την επόμενη εβδομάδα.
“Η κυβέρνηση δέχθηκε τη σύσταση της ανεξάρτητης Ρυθμιστικής Αρχής Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) να εγκρίνει το εμβόλιο τωνPfizer/BioNTech για χρήση. Το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο σε όλη τη Βρετανία από την επόμενη εβδομάδα”, αναφέρει η ανακοίνωση της βρετανικής κυβέρνησης.
“Η βοήθεια είναι καθοδόν. Η Βρετανία έγινε η πρώτη χώρα στον κόσμο που εγκρίνει το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech. Το Βρετανικό Σύστημα Υγείας είναι έτοιμο για τους εμβολιασμούς απο την ερχόμενη εβδομάδα”, δήλωσε ο Υπουργός Υγείας Ματ Χάνκοκ.
“Το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο σε όλη τη Βρετανία από την επόμενη εβδομάδα”, πρόσθεσε.
Η χώρα έχει αγοράσει 40 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου που έχει δείξει αποτελεσματικότητα της τάξης του 95% στις τελικές κλινικές δοκιμές. Ο υπουργός δήλωσε πως αναμένει ότι 10 εκατομμύρια δόσεις θα φτάσουν εντός του 2020 στη Βρετανία.
“Η σημερινή άδεια επείγουσας χρήσης στη Βρετανία σηματοδοτεί μια ιστορική στιγμή στη μάχη κατά του κορωνοϊού. Αυτή η έγκριση είναι ένας στόχος για τον οποίο εργαζόμασταν από την πρώτη στιγμή που δηλώσαμε ότι η επιστήμη θα κερδίσει”, δήλωσε ο CEO της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά.
Xθες Τρίτη (1/12) οι εταιρείες Pfizer και BioNTech υπέβαλαν αίτηση έγκρισης των εμβολίων τους στην ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή, μετά το την αντιστοιχη αίτηση στην υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.
Ο EMA ανακοίνωσε επίσης πως έχει λάβει αίτηση για άδεια διάθεσης στην αγορά του υποψήφιου εμβόλιου της Moderna και πως, αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει την αξιολόγησή του για το εμβόλιο αυτό μέχρι τις 12 Ιανουαρίου.
Σημειώνεται ότι τη Δευτέρα (30/11) ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στις Βρυξέλλες, με αφορμή την κυκλοφορία του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V στην Ουγγαρία, επισήμανε ότι μία χώρα της ΕΕ μπορεί να κάνει εισαγωγή και χρήση των εμβολίων στο έδαφός της, αλλά δεν έχει δικαίωμα να το κυκλοφορήσει στις άλλες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τονίζοντας ότι αρμόδια αρχή για την έγκριση εμβολίων κατά των κορονοϊών covid19 παραμένει η Ευρωπαϊκή Αρχή Φαρμάκων (ΕΜΑ.)
“Ναι, οι χώρες μέλη έχουν την δυνατότητα έγκρισης του εμβολίου στο πλαίσιο μιας ειδικής διαδικασίας σε έκτακτες καταστάσεις. Αυτή η απόφαση χώρας μέλους, στην δεδομένη περίπτωση αφορά την Ουγγαρία. Όμως το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο στην Ουγγαρία, δεν μπορεί να κυκλοφορήσει εκτός της Ουγγαρίας, σε άλλες χώρες της ΕΕ”, είπε επί λέξη.
Παράλληλα ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, υπογράμμισε ότι η Ουγγαρία στην περίπτωση αυτή θα φέρει μόνη της την ευθύνη για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, και όχι οι ευρωπαϊκές υγειονομικές αρχές.
Πηγές: Guardian, Reuters
