Την ανάκληση παρτίδας συμπληρώματος σιδήρου αποφάσισε σήμερα, Πέμπτη, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), λόγω υπολειμμάτων πλαστικού που εντοπίστηκαν.
Συγκεκριμένα, η ανάκληση αφορά την παρτίδα με αριθμό 19723, του φαρμακευτικού προϊόντος «VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g», καθότι, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, κατά τον έλεγχο εμφάνισης της πρωτογενούς συσκευασίας διαπιστώθηκαν μη κανονικά ευρήματα, βάσει της υπ’ αριθ. 98/24 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Διεύθυνσης Εργαστηρίων του Οργανισμού.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, στο προϊόν εντοπίστηκαν υπολείμματα πλαστικού στο λαιμό ή/και στο υποπώμα φιαλιδίων, μετά την αποσφράγισή του, ενώ παρατηρήθηκε διαρρηγμένος δακτύλιος ασφαλείας σε ορισμένο αριθμό φιαλιδίων.
«Η εταιρεία VIOFAR LTD, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», αναφέρει ο οργανισμός.
Διαβάστε επίσης:
